近(jìn) 年(nián)來(lái)，藥用(yòng)塑料包裝(zhuāng)材料及制(zhì)品市(shì)場快(kuài)速(sù)增長，新(xīn)材料、新工(gōng)藝、新(xīn)技術、新産品不(bú)斷湧現(xiàn)。衆多新(xīn)産品的湧現，改(gǎi)善了(le)藥品包裝(zhuāng)的陳舊狀況。藥(yào)品包裝方(fāng)式也已轉(zhuǎn) 化爲高速(sù)快捷的(de)機(jī)械、電子等(děng)的包裝方(fāng)式。包裝形(xíng)式也(yě)由普通(tōng)的(de)玻璃(lí)瓶裝、蠟丸(wán)封裝、塑料(liào)瓶(píng)裝等轉(zhuǎn)化爲複合(hé)塑料袋裝、鋁(lǚ)塑泡罩(zhào)等形式。其(qí)中，複合材料的(de)生産(chǎn)工 藝又分爲多層共擠、鋁(lǚ)塑複(fú)合、鍍鋁等。

目前，全國(guó)藥品包裝(zhuāng)行業年産(chǎn)值已(yǐ)經達到(dào) 150 億元。現(xiàn)時，藥品(pǐn)包裝仍(réng)是鋁(lǚ)、塑、玻共存(cún)。但塑料包裝比(bǐ)例正在(zài)迅(xùn)速提(tí)升，尤其是塑料(liào)瓶已搶占(zhàn)了玻(bō)璃瓶的一(yī)部分(fèn)市場份額。

現在(zài)，我國醫藥(yào)廠商(shāng)紛紛申(shēn)請(qǐng)“生産(chǎn)質量管理(lǐ)規範(gmp)”，以提(tí)高産品質(zhì)量。塑料在藥品市場将有很大(dà)的發展(zhǎn)空(kōng)間，不(bú)同的(de)藥(yào)品選用不同的塑料， 最(zuì)常用的是(shì) hdpe、pp、pvc 及 pe。

塑(sù)料醫藥包(bāo)裝的(de)主要形式及特(tè)點

塑(sù)料醫藥包(bāo)裝的主要(yào)形式(shì)有塑料瓶、鋁塑(sù)泡罩(zhào)包(bāo)裝(zhuāng)、條包(bāo)裝、袋包裝，這些(xiē)已占到(dào)片(piàn)劑總(zǒng)包裝量的(de) 95%以上(shàng)。其中，條包裝(zhuāng)約(yuē)占 15%，袋包裝約占(zhàn) 10%，塑料瓶與鋁塑(sù)泡罩包裝各占(zhàn) 30%以上(shàng)。鋁塑泡罩(zhào)包裝方興未艾，占了 30%以上(shàng)。用于藥品包裝的塑膠材(cái)料(liào)種類較(jiào)多，包括(kuò) pvc、pe、pp、ps、pet、尼龍等。其中 pe、pp 和 pet 所占比(bǐ)例最大，pvc 的(de)用量在減少(shǎo)。

1.塑料瓶(píng)(袋)

液體(tǐ)藥(yào)品主(zhǔ)要(yào)分爲注(zhù)射針(zhēn)劑、大輸液和口(kǒu)服液。液體藥品主要有瓶和袋(dài)兩種包裝形式(shì)。聚酯塑料瓶是(shì)當前最(zuì)重(zhòng)要的(de)藥品包裝材料(liào)之一。作(zuò)爲藥品(pǐn)包裝容 器，pet 具有(yǒu)多(duō)種(zhǒng)優(yōu)點。此外(wài)，pet樹脂的(de)回(huí)收再利用(yòng)率(lǜ)高于其(qí)它塑料(liào)，作爲廢(fèi)棄物燃燒處理時(shí)，它(tā)的燃(rán)燒熱(rè)卡值(zhí)低而易燃(rán)，而且不産生有害氣(qì)體。

塑料包(bāo)裝正(zhèng)在大(dà)輸液藥品(pǐn)上取(qǔ)得突(tū)破性進展。據不完全統(tǒng)計，目前(qián)全國已通過 gmp 認(rèn)證的輸液企業(yè)大約有 200 多家，輸(shū)液生産(chǎn)能力在(zài) 30 億瓶(píng)左(zuǒ)右。年生(shēng)産能(néng)力(lì)超(chāo)過 1000 萬(wàn)瓶的企(qǐ)業超過(guò)100 家。而國外的輸(shū)液劑大部分采用優(yōu)質的(de)塑料(liào)瓶或塑(sù)料袋包(bāo)裝。随(suí)着聚(jù)烯烴(tīng)塑料袋和 bopp 瓶在這一(yī)領域的迅(xùn)猛發展，這一現(xiàn)狀正在(zài)改變。

在(zài)口服液上，軟質(zhì)塑料(liào)瓶已經部(bù)分獲得應用，并逐漸擴(kuò)大其應(yīng)用範圍。硬(yìng)質塑(sù)料瓶(píng)也正在緩(huǎn)慢地替代玻璃(lí)用于(yú)包裝糖漿等較大容積的液體藥品，這同(tóng)歐洲 的(de)發展相(xiàng)一(yī)緻(zhì)。

從目前我(wǒ)國藥用包裝(zhuāng)容(róng)器的(de)應用(yòng)和發(fā)展情況(kuàng)來(lái)看，應(yīng)加快推廣應用(yòng)藥品口服(fú)液類(lèi)塑料(liào)容器(qì)的速(sù)度。其規格(gé)在 100 毫(háo)升至(zhì) 200 毫升，應用(yòng)的原料(liào)爲聚對(duì)苯二甲酸乙二(èr)醇酯(pet)及新材料(liào) pen，包括開發優質的避光并在容(róng)器上(shàng)有刻度或(huò)附帶計量杯的(de) pet 塑料(liào)瓶(píng)，以取代低質的玻(bō)璃瓶(píng)。

由于我國中醫藥的丸劑、膠囊、散劑(jì)等(děng)在(zài)國際(jì)市場(chǎng)上(shàng)發展空間較大，因此也要加快發展中(zhōng)醫藥的塑料中空容(róng)器(qì)包裝。例(lì)如應(yīng)用(yòng)高密度(dù)聚乙烯(xī) (hdpe)、聚(jù)丙烯(pp)、pet、pen 等材(cái)料(liào)制作的(de)塑料(liào)中空容器(qì)，并采(cǎi)用(yòng)注射吹(chuī)塑、注拉吹成(chéng)型(xíng)工藝(yì)。在中空容(róng)器采用(yòng)鋁箔電(diàn)磁感應墊片封口，增加包裝容(róng)器對藥品的安(ān)全性(xìng)保護，淘汰以黃圓玻(bō)璃瓶(píng)封 蠟盛(shèng)裝藥品的落(luò)後包(bāo)裝。

我(wǒ)國鼓勵生産和(hé)使用先(xiān)進的非(fēi) pvc 輸液軟袋(dài)包裝(zhuāng)産品，但(dàn)目前全(quán)國(guó)總的(de)年(nián)産量(liàng)與每年的(de)需求(qiú)量相差甚(shèn)遠。非(fēi) pvc 的輸液(yè)軟包裝袋是國際全新概念(niàn)的全密閉(bì)靜脈輸液(yè)産(chǎn)品(pǐn)，發達國(guó)家已在(zài)臨床應(yīng)用 10 餘年。經實際(jì)應(yīng)用的(de)結(jié)果表明，非 pvc 輸(shū)液袋(dài)的安全性(xìng)最好。玻(bō)璃(lí)瓶雖吸附性很小，但(dàn)存在回流空氣(qì)污染(rǎn)、細縫破損(sǔn)難檢出(chū)、膠(jiāo)塞粉(fěn)末脫落等(děng)問題(tí)。

2.薄膜包(bāo)裝(zhuāng)

在我國主(zhǔ)要推廣應(yīng)用的中醫藥的(de)顆粒劑、粉劑、散(sàn)劑等(děng)塑料(liào)複合膜袋(dài)包裝中，主要發展以(yǐ)下幾個品種：(i)雙(shuāng)向拉(lā)伸聚(jù)丙烯(bopp)薄(báo)膜(mó)；(2) 流涎法聚丙烯(xī)薄膜(cpp)；(3)聚酯(zhǐ)薄膜(pet)；(4)聚偏二氯乙烯(xī)薄膜(pvdc)。

包衣(yī)是藥(yào)劑學(xué)中最常用(yòng)的技術(shù)之(zhī)一。近(jìn)幾十(shí)年來，随着新材料、新(xīn)技術(shù)、新(xīn)設備的不斷(duàn)發展，包衣(yī)技術(shù)發展(zhǎn)迅速(sù)，形成(chéng)了一整(zhěng)套(tào)較爲(wèi)完整(zhěng)的(de)理論和(hé)操作經 驗(yàn)，在藥(yào)劑學(xué)中占有重(zhòng)要地(dì)位(wèi)。由于成(chéng)膜劑和(hé)多數輔(fǔ)助添(tiān)加劑都是(shì)理化性能優異(yì)的高分子(zǐ)材料。現在成膜材料(liào)和輔料(liào)很多，經(jīng)過精(jīng)心(xīn)設計可以制成各種不(bú)同特點的薄 膜(mó)衣，以(yǐ)改變藥芯的釋(shì)藥位(wèi)置和(hé)藥物的釋(shì)放特(tè)性。現(xiàn)在研發的(de)制劑新産(chǎn)品包(bāo)衣一般采用薄膜包衣，薄(báo)膜包衣處方的基本(běn)組成包括成膜(mó)劑(包衣材料)、溶(róng)劑、增(zēng)塑 劑(jì)、着色(sè)劑，還(hái)可以(yǐ)添加(jiā)緻孔(kǒng)劑、不溶性(xìng)填料等。薄膜包(bāo)衣處方組成對(duì)包衣(yī)成(chéng)敗很關(guān)鍵。

3.可服(fú)用(yòng)醫藥(yào)包裝(zhuāng)

這類包裝(zhuāng)材料主要是膠(jiāo)囊、微膠囊(náng)和輔(fǔ)料。軟(ruǎn)膠囊(náng)亦稱(chēng)彈性(xìng)膠囊，其彈(dàn)性的(de)大小(xiǎo)取決(jué)于(yú)囊(náng)殼(ké)的明膠(jiāo)、增塑(sù)劑和(hé)水三(sān)者的(de)比(bǐ)例(lì)。

4.泡罩(zhào)包裝

最(zuì)常見的(de)泡罩(zhào)包裝是由(yóu)聚氯乙烯(xī)片(pvc)、聚(jù)偏二(èr)氯(lǜ)乙烯(pvdc)及複合雙(shuāng)鋁片(cff)制成的(de)。pvc 片具有很(hěn)好的相(xiàng)容(róng)性，而且容易成型及(jí)密封，價格(gé)低廉，不過(guò)防(fáng)潮(cháo)阻隔(gé)性相(xiàng)對較(jiào)低。cff 具有很好的防潮(cháo)阻(zǔ)隔性，但是容(róng)易扭曲及看不(bú)清内裏(lǐ)的藥品(pǐn)，因此(cǐ)，藥丸(wán)類藥品很少使(shǐ)用。

5.合(hé)成紙包裝

仿紙(zhǐ)膜(synthetie paper)，又稱“合成紙”、聚合紙、塑料紙(zhǐ)“珠光紙”。

随着我(wǒ)國醫(yī)療(liáo)體制的(de)改革(gé)，醫(yī)藥(yào)包裝(zhuāng)無序(xù)，落後的局(jú)面将發生根本(běn)轉變。日(rì)前(qián)，我國正不(bú)斷引進和(hé)更新(xīn)醫藥包裝(zhuāng)機械(xiè)及材料，醫(yī)藥包(bāo)裝工(gōng)業将(jiāng)呈現出(chū)嶄新 的局面(miàn)。近(jìn)年(nián)來我(wǒ)國固體型藥品(pǐn)，如膠囊、針劑、外(wài)貼用藥(yào)的(de)包裝(zhuāng)更新(xīn)速(sù)度很快(kuài)，同時一次(cì)性塑(sù)料注(zhù)射器的使(shǐ)用給中國針劑包裝和應用帶來一次(cì)大的變(biàn)革，大輸(shū)液包 裝(zhuāng)改進的(de)方(fāng)向也(yě)正朝着複合軟(ruǎn)包裝袋和(hé)塑料(liào)瓶包裝(zhuāng)的方向(xiàng)發展(zhǎn)。

專家認爲中國的醫(yī)藥包(bāo)裝應做(zuò)到以下幾點：第一，加快(kuài)推廣應用(yòng)藥品口服液類塑料(liào)容(róng)器；第(dì)二(èr)，加快(kuài)發展(zhǎn)中醫藥的(de)塑料中(zhōng)空(kōng)容器(qì)包裝(zhuāng)，應(yīng)該多應(yīng)用以 hdpe、pp、pet、pen 等(děng)材料，并(bìng)采用注射(shè)吹塑(sù)等成型工藝制(zhì)作的(de)塑料(liào)中空(kōng)容器。在中空容(róng)器的口部采用(yòng)鋁(lǚ)箔電磁感應(yīng)墊片封口，以(yǐ)增(zēng)強對藥(yào)品(pǐn)的安(ān)全性保護，同時(shí)加快推廣應用中醫藥的 塑料(liào)複合膜袋包裝(zhuāng)。

雖然藥品(pǐn)包裝(zhuāng)不像醫(yī)用制品(pǐn)那樣直(zhí)接接觸(chù)人體甚(shèn)至埋放于人體(tǐ)内部，但(dàn)如果不符合衛生和穩定(dìng)性要(yào)求，間(jiān)接接(jiē)觸也(yě)會(huì)嚴(yán)重危(wēi)害生(shēng)命安(ān)全。因此，所(suǒ)有用于 藥(yào)品包(bāo)裝的塑料(liào)材料(liào)，均須符合國家(jiā)藥(yào)品監督管理(lǐ)局頒(bān)發(fā)的藥包(bāo)材規定。進口的和新開發的藥(yào)品包(bāo)裝材料還需(xū)要進行申報(bào)和測試。