近 年來，藥(yào)用塑料包裝(zhuāng)材料及制品市場(chǎng)快(kuài)速增長，新材料(liào)、新工藝、新技術、新産品不斷湧現。衆(zhōng)多新産品的湧現，改善了藥品包裝的陳舊狀況。藥品包裝方式也已轉 化爲高速快捷的(de)機械、電子等(děng)的包(bāo)裝方式。包裝形式也由普通(tōng)的玻璃瓶裝(zhuāng)、蠟丸封裝、塑料(liào)瓶裝等轉化爲複合塑料袋裝、鋁塑泡罩(zhào)等形式。其(qí)中，複合材(cái)料的(de)生産工 藝又分(fèn)爲多層共擠、鋁塑複合、鍍鋁等。

目前，全國藥品包裝行業年産值已經達到 150 億元。現(xiàn)時，藥品包裝仍是鋁、塑、玻共存(cún)。但塑料包裝比例正在迅(xùn)速提升，尤其是塑料瓶已搶(qiǎng)占了玻璃瓶的一(yī)部分市場份額。

現在，我國醫藥廠商紛紛申請“生産(chǎn)質量管理規範(GMP)”，以提(tí)高産品質(zhì)量。塑料(liào)在藥品市場将有(yǒu)很大的發展空間，不同的藥品選用(yòng)不同的塑料， 最常用的是 HDPE、PP、PVC 及 PE。

塑料醫藥包(bāo)裝的主要形式及特點

塑料醫藥包裝的(de)主要形式(shì)有塑料瓶、鋁塑泡罩包裝、條包裝、袋包裝，這些已占到片劑總包裝量的 95%以上。其中，條包(bāo)裝約(yuē)占 15%，袋包裝約占 10%，塑料瓶與鋁塑泡罩包裝(zhuāng)各占 30%以上。鋁塑(sù)泡罩包裝方興未艾，占了 30%以上。用于(yú)藥品包裝的塑膠材料種類較多，包括 PVC、PE、PP、PS、PET、尼龍等(děng)。其中 PE、PP 和 PET 所占比例最大，PVC 的用量在減少。

1.塑料瓶(袋)

液體藥品主要分爲注射針(zhēn)劑、大輸液和口(kǒu)服液。液體藥(yào)品主要有瓶和袋兩種包裝形式。聚酯塑料瓶是當前最重要的藥品包裝材料之一。作爲藥品包裝容 器(qì)，PET 具有多(duō)種優點。此外(wài)，PET樹脂的回收再利用率(lǜ)高于其它塑料，作爲廢棄物燃燒處理時，它的燃燒熱(rè)卡值低而(ér)易燃(rán)，而且不産生有害氣體。

塑料包裝正在大輸液藥品上取得突破性進展(zhǎn)。據不完全統計(jì)，目前全國已通過 GMP 認證的輸液企業大約有 200 多家，輸液生産能力在 30 億瓶左右。年生産能力超過 1000 萬(wàn)瓶的企業超(chāo)過100 家。而國外的輸(shū)液劑大部分采用(yòng)優質的塑料瓶或塑料袋包裝。随着聚烯烴塑料袋和(hé) BOPP 瓶在這一領(lǐng)域的迅(xùn)猛發展，這一現狀正在改變。

在口服液上，軟質塑料瓶已經部分獲得應用，并逐漸擴大其應(yīng)用範圍。硬質塑料瓶也正在緩慢地替代玻璃用于包裝糖漿(jiāng)等較(jiào)大容積的液體藥(yào)品，這同歐洲(zhōu) 的發展相一緻。

從目前我(wǒ)國藥用包裝容器的應用和發展情況來看，應加快(kuài)推廣應用藥品口服(fú)液類塑料容器的速(sù)度。其規格在 100 毫升至 200 毫升，應用的原料爲聚對苯(běn)二甲酸乙二(èr)醇酯(zhǐ)(PET)及新材料 PEN，包(bāo)括開發優質的避光并(bìng)在容器上(shàng)有刻度或(huò)附帶計量杯的 PET 塑料瓶，以取代低質的玻璃瓶。

由于(yú)我國中醫藥的丸劑、膠囊、散劑等在(zài)國際(jì)市場上發展空間較大，因(yīn)此也要加快發(fā)展中醫藥的塑料中(zhōng)空容器包裝。例如(rú)應用高密度聚乙烯 (HDPE)、聚(jù)丙烯(PP)、PET、PEN 等材料制作的塑料中空容器(qì)，并采用注射吹塑、注拉吹(chuī)成型工藝。在中空容器采用鋁箔電磁感應墊片封口，增加包裝容(róng)器對藥品的安全性保護，淘汰以黃圓玻璃瓶封 蠟盛裝(zhuāng)藥品的落後包裝。

我(wǒ)國鼓勵生産和使用先(xiān)進(jìn)的非 PVC 輸液軟袋包裝産品(pǐn)，但目前全(quán)國總的年産量與每(měi)年的需求量相差甚遠。非 PVC 的(de)輸液軟(ruǎn)包裝袋是國際全新概念的全密閉(bì)靜脈輸液産品，發達國家已在臨床應用 10 餘年。經實際(jì)應用的結果表明，非 PVC 輸液袋的安全性最好。玻璃瓶雖吸附性很小，但存在回流空氣污染、細縫破損(sǔn)難檢出、膠塞粉末脫落等問題(tí)。

2.薄膜包裝

在我國主要推廣應用的中醫藥的顆粒(lì)劑、粉劑、散劑等塑料(liào)複合膜袋包裝中，主要發(fā)展以下幾個品種：(I)雙向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜(mó)；(2) 流涎法聚(jù)丙烯薄膜(CPP)；(3)聚酯薄膜(PET)；(4)聚偏二氯乙烯(xī)薄膜(PVDC)。

包衣(yī)是藥(yào)劑學中最常用(yòng)的技術之一。近(jìn)幾十年來，随着新材料(liào)、新技術、新設備的不斷發展，包衣技術發展迅速，形成了一整套較爲完整的理論和操作經 驗，在藥劑學中占有重(zhòng)要地位。由(yóu)于成膜劑和多數輔助添加劑都是理化性能優異的高分子(zǐ)材料。現在成膜材料(liào)和輔料很多，經(jīng)過精(jīng)心(xīn)設計可以制成各種不(bú)同特點的(de)薄 膜衣，以改變(biàn)藥芯的釋(shì)藥位置和藥物的(de)釋放特性。現在研發的(de)制劑新産品包衣一般采用薄膜包衣，薄膜包衣處(chù)方的(de)基本組成包括成(chéng)膜(mó)劑(包衣材料)、溶劑、增塑 劑、着色劑，還可以添加緻孔劑、不(bú)溶性填料等。薄膜包衣處方組成對包衣(yī)成(chéng)敗很關鍵。

3.可服用醫藥包裝(zhuāng)

這類包裝材料主要是膠囊、微膠囊和輔(fǔ)料。軟膠囊亦稱彈性膠囊，其彈性的大小取決于囊殼(ké)的明膠(jiāo)、增塑劑和水三者的比例。

4.泡罩包裝(zhuāng)

最常見的泡罩包(bāo)裝是由聚氯乙烯片(PVC)、聚偏二氯乙烯(xī)(PVDC)及複合雙(shuāng)鋁片(CFF)制成的。PVC 片具有很(hěn)好的相容性，而且容易成型及(jí)密封，價格低廉，不過防(fáng)潮(cháo)阻隔性相對較低(dī)。CFF 具有很好的防潮阻隔性，但(dàn)是容易(yì)扭曲及看不清内(nèi)裏的藥品，因此，藥丸類藥品很少使(shǐ)用。

5.合成紙包裝

仿紙(zhǐ)膜(synthetie paper)，又稱“合成紙”、聚合紙、塑料紙“珠光紙”。

随着我(wǒ)國醫(yī)療體制的改革，醫藥包裝無序，落後的局面将發生根本轉變。日前，我國(guó)正不斷引進和更(gèng)新醫藥包裝機械(xiè)及材料，醫藥包裝工業将(jiāng)呈現出嶄新 的局面。近(jìn)年來我國固體型藥品，如膠囊、針劑、外貼用藥的包裝更新速度很快，同時一次性塑料注射器(qì)的使用給中國針劑包裝(zhuāng)和應(yīng)用帶來一次大的變革，大輸液包 裝改進的方向也正朝着(zhe)複合軟包裝袋和塑料瓶包裝的方向發展。

專家認爲中國的醫藥包(bāo)裝應做到以下幾點：第一，加快推廣應用藥品口服(fú)液類(lèi)塑料容器；第(dì)二，加快發展中醫藥的塑料中空容器包裝，應(yīng)該多應用以 HDPE、PP、PET、PEN 等材(cái)料，并采用注射吹塑(sù)等成型工藝制作的塑料中空(kōng)容器。在中空容器的口部采用鋁箔電磁感應墊片封口，以增(zēng)強對藥品的安全性保護，同時(shí)加快(kuài)推廣應(yīng)用中醫藥的 塑料(liào)複合膜袋包裝(zhuāng)。

雖然藥品包裝不像醫用制品那樣(yàng)直接接觸人體甚至(zhì)埋放于人體内部(bù)，但(dàn)如果不符合衛(wèi)生和穩定性要求，間接接觸也會嚴(yán)重危害生命安全。因此，所有用于 藥(yào)品包裝的塑料材料(liào)，均須符合國家(jiā)藥品監督管理局頒(bān)發的藥包材規(guī)定。進口的和新開發的藥(yào)品包裝(zhuāng)材(cái)料還需要進行申報(bào)和測試。